Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина коревая готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. 
Препарат представляет собой однородную массу розового цвета, гигроскопичный.

Состав

Одна прививочная доза содержит:
— не менее 1000 ТЦД₅₀ (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори,
— стабилизатор: 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина,
— антибиотик — гентамицина сульфат или канамицина сульфат не более 20 мкг.

Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, достигающих максимального уровня через 3-4 недели после вакцинации.

Назначение
Вакцина коревая предназначена для плановой и экстренной профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 месяцев и далее — в соответствии с календарем прививок.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев. Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа после контакта с больным.

Противопоказания

• тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) и куриные яйца;
• первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40° С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
• беременность.

Примечание
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждение
Прививки проводятся:
— по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний заболевания;
— сразу после нормализации температуры при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях;
— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 месяцев после окончания лечения;

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против паротита, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить. При наличии коревых антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина имеет
вид прозрачной розовой жидкости.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Реакция на введение
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже — покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 суток. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Крайне редко — судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 часов у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Форма выпуска
Ампулы по 1, 2 и 5 прививочных доз. Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения
Хранение при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности — 15 месяцев